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商品訊息描述
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材質：鉑金矽膠
產地：中國
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商品訊息特點
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時序已進入初秋，早晚溫差大，正是流感、肺炎肆虐的季節。據疾管署的調查，截至9月9日為止，流感併發症的人數已近800人，其中50歲以上者佔比高達6成，顯示50歲以上的民眾已成為流感併發肺炎的高危險族群。
高雄市立大同醫院家庭醫學科主任戴書郁表示，50歲以上民眾本身免疫力較差，若發生流感、肺炎鏈球菌雙重感染，易併發肺炎、腦膜炎、菌血症等重症，治療相當不易。他並且強調，國外研究也指出，若先染流感後染肺炎鏈球菌，病情進展快，致死率極高。
戴書郁醫師說明，50歲以上成人的免疫力會隨著年齡增加而逐漸變差，只要一個小感冒，就有可能引發存在鼻腔內的肺炎免出門鏈球菌侵襲。他指出，從國人感染肺炎鏈球菌的死亡發生率中發現，65歲以上長者若感染侵襲性肺炎鏈球菌，死亡率可高達2成，顯示死亡率會因年齡增加且大幅提高。
限定▲據疾管署的調查，截至9月9日為止，流感併發症的人數已近800人，其中50歲以上者佔比高達6成，顯示50歲以上的民眾已成為流感併發肺炎的高危險族群。(編按：圖片人物非新聞當事人)
至於較容易受到侵襲性肺炎鏈球菌感染的高危險群，戴書郁醫師表示，5歲以下的嬰幼兒、50歲以上的年長者、慢性病患者及免疫力低下者都需要特別注意。他還特別提到，據國外的研究資料顯示，包括糖尿病、慢性心臟病、慢性肺病、慢性阻塞性肺病等慢性病患者感染侵襲性肺炎鏈球菌的機率，會比平常人高出約3至8倍。
針對侵襲性肺炎鏈球菌感染的治療和預防，戴書郁醫師分析，在臨床上，肺炎感染常使用盤尼西林來進行治療；然而，由於台灣肺炎鏈球菌對盤尼西林產生抗藥性的比例日趨嚴重，且因為抗藥性的問題及抗生素的使用，使醫師很難快速且正確的判斷病原，以致延誤治療良機，讓治療的難度大幅提升。因此，就現階段來說，施打疫苗仍是預防侵襲性肺炎鏈球菌感染最有效的方式。
戴書郁醫師解釋，目前成人有兩種侵襲性肺炎鏈球菌疫苗可以選擇，分別是新型的「肺炎鏈球菌結合型疫苗」及舊型的「肺炎鏈球菌多醣體疫苗」，兩種疫苗主要的區別在於「免疫記憶力」。
戴書郁醫師進一步說明，舊型多醣體疫苗雖然含有23種血清型，但卻沒有免疫記憶力，故保護效期只有2至4年，即使後來繼續補打，效果仍然有限；至於新型的「肺炎鏈球菌結合型疫苗」適用於50歲以上成人，是目前唯一使用結合技術的成人肺炎鏈球菌疫苗，能成功誘發免疫記憶，提高抗體親和力，所以有較長時間的保護，即使做第二劑的補強接種，也能成功產生有效的抗體反應，且可降低鼻咽腔帶菌，滿足群體保護的需求。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)也建議，5歲以下以和65歲以上成人因免疫力較低，故都應優先接種新型肺炎鏈球菌結合型疫苗。另外，包括先天或後天免疫功能不全(包括愛滋病毒感染者)、慢性腎病變（包含腎病症候群）、高血壓心臟及腎臟病、器官移植者等患者，皆被列為肺炎鏈球菌疫苗的感染高危險族群；若50歲以上高危險群成人未曾接種過任何肺炎鏈球菌疫苗者，則應優先接種一劑結合型疫苗 。
戴書郁醫師指出，由於疫苗在接種後需要一段時間才能產生免疫反應；因此他建議，50歲以上成人、高危險群都應在秋冬流感高峰期前接種新型的「肺炎鏈球菌結合型疫苗」，讓身體的免疫防護提早就位。同時他也呼籲，50歲以上民眾尤其有慢性疾病者，應盡快施打具免疫記憶力的最新型結合型肺炎鏈球菌疫苗，以在流感高峰期正式到來之前，做好侵襲性肺炎鏈球菌感染症的預防。
（中央社記者韓婷婷台北4日電）生華生物科技今天宣布，CX-4945全新小分子抗癌藥已經取得美國食品藥物管理局(FDA)，以膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation)。
美國FDA孤兒藥發展辦公室(Office of Orphan ProductsDevelopment, OOPD)其實在去年12月22日，就已經正式發函通知生華美國子公司，CX-4945已經通過審查，取得膽管癌孤兒藥資格認定，但適逢美國聖誕節及新年連假，生華於今天才接獲正式通知信函。
CX-4945是一種全新的小分子藥物，在癌細胞DNA進行損傷修復的機制中，可抑制蛋白激(酉每)CK2的活性，藉此阻斷癌細胞的自我修復能力，進而增強化療藥物毒殺癌細胞的效果，達到抗癌作用。CX-4945在晚期膽管癌的治療上，證明了它相當有利的安全性和藥效性。
膽管癌是一種罕見卻相當惡性的膽道癌症，在亞洲發折價卷病率是美國的十倍，但是早期發現不易，目前能有效治療的方式有限，5年平均存活率只有20%。
美國食品藥物管理局(FDA)對於罕見疾病具有診斷或治療展現潛力的藥物或檢測產品，給予孤兒藥的資格認定，以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國，罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可享有7年的獨賣權。
孤兒藥資格代表生華未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市，加速CX-4945於膽管癌治療的發展。
生華生技總經理宋台生表示，CX-4945孤兒藥資格認定對生華在膽管癌治療的研發及法規策略是一項重要的里程碑。生華CX-4945在第一期臨床試驗中，對膽管癌病人是有臨床效益的，期待第二期臨床試驗的療效數據出爐。1060104
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